Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques.
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains !
Venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicament de Thérapie Innovante.
Sous la direction du Responsable Contrôle qualité MTI:
- Réaliser le contrôle visuel et documentaire des matières première et les prélèvements pour analyse
- Réaliser les lectures de géloses, les mirages, les prélèvements pour contrôle environnementaux
- Réaliser les tests d’intégrité
- Suivre des opérations et vérifier les dossiers de stérilisation par autoclave
- Organiser les expéditions des échantillons
- Suivre les dossiers de contrôles environnementaux
- Suivre l’entretien, la maintenance et la qualification des équipements
- Suivre le bio-nettoyage des zones de travail et équipements
- Gérer les stocks, réactifs et consommables communs au laboratoire CQ
- Gérer les stocks de l’échantillotèque
- Participer au maintien et à l’amélioration du système documentaire : rédaction, mise à
jour des documents
- Suivre l’archivage au contrôle qualité
- Collaborer avec le service assurance qualité et le service biomédical
- Identifier et déclarer les anomalies survenues dans le cadre de ses missions
- Respecter la confidentialité
- Esprit d'équipe, adaptabilité, rigueur et autonomie requis pour ce poste
- Maitriser Excel et Word
- Une expérience de travail en système qualité BPF serait un plus
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