Localisation : CRETEIL Date de démarrage : dès que possible Durée : 6 mois Déplacements : non Contexte : Dans le cadre de l’amélioration continue de notre système de management de la qualité, nous souhaitons engager une refonte structurée de notre système documentaire. Ce projet s’inscrit dans une démarche de conformité aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, etc.) et d’optimisation de l'efficacité des processus internes. Missions principales : Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez chargé(e) de : Réaliser un état des lieux du système documentaire existant (procédures, instructions, formats, enregistrements). Identifier les documents obsolètes, redondants ou manquants. Proposer une nouvelle architecture documentaire alignée sur les processus qualité du département. Mettre en place une cartographie des documents en lien avec les processus (approche processus) et avec les exigences applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485 :2016, EU/MDR 2017/745, 21 CFR 820, …). Participer à la mise à jour ou à la rédaction de documents qualité. Accompagner les équipes dans la transition vers le nouveau système documentaire. Contribuer à la sensibilisation des utilisateurs (communication, formation, guides d’utilisation).
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