Ce que vous ferez : Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification Elaborer les stratégies de qualification et validation Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP) Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q et faire un reporting de l’avancement Participer à la formation utilisateur. ♂️ ♀️ Qui êtes-vous ? Titulaire d’un Bac5 minimum (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans minimum en qualification d’équipements sur des projets pharmaceutiques/biotech. Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l’utilisation et du contrôle de la documentation technique. Un bon niveau d’anglais est requis. Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer ! " Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap." Qui sommes-nous ? Chez Abylsen, nous mettons la technologie au service de l’humain et de la performance industrielle. Nous intervenons de l’ingénierie produit jusqu’à l’optimisation des process, avec une vraie culture de la proximité, de l’autonomie et de l’engagement. Nous accompagnons nos consultants avec un parcours sur mesure, basé sur leurs ambitions et leur potentiel. Le tout grâce à un management de proximité pour tenir compte de vos envies et de vos souhaits d'évolution ! Pourquoi nous rejoindre ? Chez nous, vous n’êtes pas une "ressource", mais un acteur à part entière : Curieux(se), car vous évoluez dans des environnements techniques et stimulants Responsable, parce qu’on vous fait confiance rapidement Proactif(ve), parce que vous êtes libre d’agir et d’apporter vos idées Et surtout, on s’adapte à vous autant que vous vous adaptez aux projets. Le processus de recrutement ? Simple et humain : Échange avec Roxane ou Anna (RH) Entretien avec un(e) manager opérationnel(le) Proposition de mission(s) adaptée(s) à votre profil Intégration personnalisée avec accompagnement Envie d’en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !
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