Ingénieur qualification & validation (f/h)

Randstad professional, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.Nous recherchons pour le compte de notre client, un Ingénieur qualification & validation F/H.Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases :- Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (cycle journée)- Phase 2 (2-3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) - cycle journée- Phase 3 (jusqu'à 9 mois) : réalisation d'essais endotoxines (cycle 2*8)Missions principales :*Mise en place de laboratoire endotoxine :- Suivi d'installation équipements (table de travail, matériels analytiques...)- Gestion des commandes (devis, réception)- Coordination fournisseurs / interne*Qualification & validation :- Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance- Rédaction de protocoles et rapports*Validation de méthode particulaire :- Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseursMission d'intérim jusqu'à 18 mois ;
début en horaires de journée et en 2*8.De formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique), vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité.Vous avez une expérience en qualification/validation (souhaitée) et idéalement en endotoxines ou microbiologie.Vous avez des connaissances sur les exigences GMP/BPF.Connaissance souhaitée : - Test LALVous savez faire preuve d'autonomie, de proactivité, d'organisation et de rigueur.Vous disposez d'un bon relationnel (interface interne/externe) et avez la capacité à travailler en équipe (co-activité au sein du laboratoire).