Chargé(e) affaires réglementaires (h/f)

Date de début : ASAP
Lieu de travail : Saint-Cloud (92)
Contrat de travail : CDI


Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.
4 filiales composent le groupe :
Universal Medica est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans la conduite de projets d’information médicale, gestion des vigilances, assurance qualité, études en vie réelle.
Cherry for Life Science apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.
Europharma for Life Science est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.
ZEBRA Santé, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Du conseil à l'opérationnel, les collaborateurs d'Universal Medica Group apportent des solutions et des services innovants, personnalisés et adaptés aux besoins de ses clients tout en respectant les obligations réglementaires.

Dans le cadre du développement continu de notre activité nous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires en CDI sur le site de Saint-Cloud.

Missions

Rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d’Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.

Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:
* Préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour la France ou l'international
* Gestion du cycle de vie des AMM pour la France ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations
* Analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence
* Contrôle des éléments promotionnels
* Accompagnement des clients dans les démarches spécifiques ANSM (état établissement annuel, déclaration commercialisation de spécialité ou caducité d'AMM...)
* Gestion des activités liées à la loi d’encadrement des avantages et de la transparence santé.

Profil

Vous êtes Pharmacien/ne diplomé/e et vous vous êtes orienté/e vers les affaires réglementaires ou vous souhaitez le faire ?
C'est par ici.
* Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes
* Capacité à être force de proposition
* Lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques
* Désir d'apprendre
* Forte motivation à contribuer activement aux projets

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous !
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.


Ref : C100O94012