📌 Offre d’emploi – Expert PCS7 / Automatisation SIEMENS (H/F) – Mission 12 mois – Région Strasbourg
Audensiel Healthcare, cabinet d’ingénierie et de conseil spécialisé dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, recherche un Expert PCS7 (SIEMENS) pour intervenir sur un site industriel de premier plan près de Strasbourg. Ce site est spécialisé dans la production de médicaments dérivés du plasma humain et se distingue par ses investissements continus dans la modernisation de ses lignes de production et l’innovation de ses procédés. Vous participerez à des projets stratégiques, au cœur des opérations critiques de production, et contribuerez directement à l’excellence opérationnelle et à la qualité des produits pharmaceutiques.
🎯 Vos missions
* Apporter un support technique expert pour le développement des recettes automatisées : participation aux phases de qualification / validation des équipements (IQ/OQ/PQ).
* Relire, vérifier et valider les Waterbatches : s’assurer de la cohérence des recettes, des séquences et des paramétrages automatisés.
* Conseiller les équipes projet sur les bonnes pratiques d’automatisation et la structure des batchs selon la norme ISA-88 (obligatoire).
* Garantir que les process automatisés respectent les exigences réglementaires pharmaceutiques.
* Participer aux revues techniques et aux rapports de qualification, et fournir des recommandations d’optimisation.
🛠️ Profil recherché
* Expertise confirmée sur PCS7 / Siemens (automate + supervision / contrôle batch).
* Bonne maîtrise de la norme ISA-88 : structuration des recettes, modularisation des batchs.
* Expérience passée sur des projets dans un environnement pharmaceutique ou très réglementé (GMP, validation, qualification).
* Capacité à lire, analyser et corriger des Waterbatches / recettes batch.
* Autonomie, rigueur et excellent sens de la communication.
* Esprit d’équipe + goût pour la résolution de problématiques techniques complexes.
Le processus de recrutement :
* Un entretien téléphonique avec le recruteur
* Un rendez vous avec le business manager
* Une présentation auprès du client
* Démarrage de la mission
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