En tant que Responsable Assurance Qualité Produit & Distribution, vous jouez un rôle clé dans la fiabilité de notre chaîne d’approvisionnement, la conformité réglementaire et la sécurité des patients.
Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, vous contribuez à chaque étape du cycle qualité, depuis le suivi des lots jusqu’à la gestion des incidents ou la communication avec les autorités de santé.
Vos responsabilités
* Assurer la conformité qualité des médicaments et dispositifs médicaux (normes nationales et internationales, BPD, etc.)
* Identifier, prévenir et gérer les risques liés à la distribution : traçabilité, incidents, matériovigilance
* Coordonner les rappels de produits, la gestion des retours, les réclamations qualité et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
* Assurer le lien avec les autorités de santé, notamment sur les sujets liés à la sécurité, à la qualité et à la continuité d’approvisionnement
* Mettre à jour et suivre les documents qualité (quality agreements, procédures, rapports, plans de gestion des pénuries)
* Participer aux audits internes, externes, et aux inspections des autorités
* Réaliser des auto-inspections et audits de prestataires et distributeurs
* Assurer la formation continue des équipes internes et des partenaires sur les exigences qualité
Profil recherché
* Diplôme universitaire en pharmacie avec spécialisation en Assurance Qualité
* Inscription en section B de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)
* Minimum 5 ans d’expérience dans des fonctions similaires en assurance qualité et distribution pharmaceutique
* Maîtrise des référentiels qualité (BPD, ISO, vigilance), des outils bureautiques et logiciels qualité
* Rigueur, autonomie, esprit d’analyse, excellente communication et sens du travail en équipe
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.