Supplay Lyon Scientifique recrute pour son client Sanofi un(e) Animateur(trice) Qualité Production pour une mission longue sur le site d'Aramon, au sein d'un environnement biotechnologique exigeant.
Dates de mission
Du 15/01/2026 au 15/03/2026
Puis du 01/04/2026 au 30/11/2026
Lieu de la mission : Aramon
Rémunération : 4 162,96 EUR brut mensuel (coef 400)
Objectifs de la mission
Participer activement aux processus Qualité
Apporter un support opérationnel aux processus Qualité du secteur
Assurer une présence terrain forte
Contribuer activement à la résolution des dysfonctionnements Assurance Qualité en production
Principales missions
Qualité / Assurance Qualité
Rédaction d'analyses de risques, protocoles et rapports de validation
Revue des dossiers de lots
Rédaction des Batch Abstracts des lots produits
Gestion des déviations et rédaction des rapports de déviations significatives
Gestion des réclamations qualité
Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis
Libération des lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse
Réception et libération des matières premières
Audits, inspections & réglementaire
Participation aux audits et inspections
Participation à la relecture BLA
Contribution aux réponses aux autorités dans le cadre des soumissions réglementaires
Rédaction des revues annuelles produits, utilités et environnement
Coordination & documentation
Communication et échanges avec des tiers
Enregistrement et gestion de la documentation partagée avec les partenaires externes :
Feuilles de fabrication
Rapports de déviation
Change Control
Rapports de validation
Revues produits
Gestion et suivi des actions associées dans l'ERP
Validation de nettoyage
Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques
Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage
Suivi du déroulement des protocoles et gestion des anomalies associées
Profil recherché
Formation
Bac +5 Qualité ou profil Ingénieur
Expérience en environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique
Compétences techniques
Solides connaissances des GMP
Connaissance de la production et des laboratoires en biotechnologies (appréciée)
Maîtrise des réglementations ICH Qualité et guides internationaux
Expertise en validation (dont validation de nettoyage)
Langues
Français et Anglais courant (niveau C1) - rédaction et échanges professionnels
Savoir-être
Esprit d'analyse et de synthèse
Forte rigueur et sens de la méthode
Très bonnes capacités rédactionnelles
Esprit d'équipe
Adaptabilité et aisance terrain
Vous souhaitez intervenir sur des activités Qualité à forte valeur ajoutée au sein d'un site biotechnologique Sanofi ?
Vous aimez les missions terrain, les environnements réglementés et les enjeux qualité complexes ?
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Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
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