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Stagiaire - affaires réglementaires export – h/f

Aix-en-Provence
Stage
AGENCE CHAMBRELANT
Publiée le Il y a 13 h
Description de l'offre

Qui sommes-nous ? Notre entreprise, prestataire de visite médicale, accompagne les laboratoires pharmaceutiques en assurant un support opérationnel structuré pour le suivi des activités réglementaires à l’export. Vos missions Dans le cadre des activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de produits pharmaceutiques, vous contribuerez, sous la supervision de la pharmacienne en affaires réglementaires, aux missions suivantes : Piloter le suivi des dossiers réglementaires : organiser les expéditions clients, suivre les réceptions locales, gérer la réconciliation documentaire et garantir la fluidité des échanges d’informations Participer à la préparation des dossiers réglementaires : compilation et vérification des documents, mise en forme et préparation des dossiers pour soumission Gérer les soumissions réglementaires : coordination avec les partenaires et autorités locales, accompagnement des clients dans les stratégies de dépôt (enregistrement, renouvellement, variations) dans un contexte multipays Assurer la mise à jour et la fiabilité des bases de données internes et des outils de suivi clients, tout en garantissant l’archivage rigoureux des documents Participer activement à la veille réglementaire sur la zone export Compétences et qualités requises Compétences techniques Maîtrise parfaite de la langue française (oral et écrit) Bonnes notions d’anglais (oral et écrit) Maîtrise parfaite des outils informatiques (Windows, Pack Office) Connaissances en réglementation pharmaceutique seraient un plus. Aptitudes professionnelles Rigueur, autonomie et sens de l’organisation Polyvalence et esprit d’initiative Excellente aisance relationnelle et capacité à évoluer dans un environnement multiculturel Goût du travail en équipe dans une structure à taille humaine Niveau d’étude Étudiant en pharmacie, DFASP1 ou DFASP2 (5ᵉ ou 6ᵉ année) Étudiant en master 1 ou 2, Sciences du médicament et des produits de santé Contrat Stage de 6 mois Poste en présentie l (pas de possibilité de télétravail) basé à Aix-en-Provence (parking gratuit, proche des transports en commun) Rémunération à définir Prise de poste souhaitée : début avril 2026

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