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Auditeur qualité partenariats industriels (h/f) (cdi)

Nice
CDD
CDI
Golden Bees
Auditeur qualité
Publiée le 20 mai
Description de l'offre

Acteur majeur du marché de l'emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd'hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s'appuie sur 700 agences d'intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d'un emploi. Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi : - Des opportunités nombreuses et diversifiées : +20 000 offres d'emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d'activité - Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d'un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés - Une employabilité durable avec le programme MyPath : +42 000 Talents MyPath dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d'un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés - Des démarches facilitées : l'application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d'emploi, postuler, signer vos contrats ...) - Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d'enfant, congés payés, ...) - Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024 Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Auditeur Confirmé Gestionnaire Qualité des Partenariats Industriels (H/F).
Rattaché(e) au Responsable de la Qualifications des Fournisseurs,
afin de garantir la maîtrise technique, qualité et compliance réglementaire des partenariats industriels pour la production, le contrôle et la fourniture de médicaments vétérinaires ,vous aurez pour missions principales :
- Les Audits qualité des partenaires du périmètre (CMOs, sous-traitants analytiques, filiales industrielles):
- évaluation des besoins
- définition du programme annuel
- réalisation des audits programmés
- rédaction des rapports
- suivi et coordination des actions de mise en conformité
- La Gestion qualité des fournisseurs
- suivi des indicateurs de performance qualité préalablement définis
- gestion des incidents qualités déclarés
- accompagnement des partenaires dans les actions de progrès et d'amélioration de la maîtrise
- assurer la communication associée aux partenaires internes et aux clients.
- La Gestion des projets industriels liés aux fournisseurs
- intégration et suivi des changements
- pilotage qualité des activités industrielles (transfert de production, validation de procédé, validation analytique?)
- La revue des Contrats et Technical Quality Agreements
- définition des besoins et priorités de mise en place.
- conception, négociation, mise en place et suivi, auprès des partenaires industriels.
- mise à jour en fonction des modifications définies sous Change Control.
- La qualification des partenaires industriels ( CMO) et maintenance de l'état qualifié.
- rédaction et mise à jour des procédures et formulaires associés à la qualification et l'évaluation des partenaires.
- définition et mise à jour des analyses de risque pour prioriser les évaluations et suivre les niveaux de qualification
Bac+5 : Pharmacien, Ingénieur ou Master Scientifique
?3 à 5 ans minimum sur une fonction Qualité.
Secteur : Industrie Pharmaceutique (Humaine ou Vétérinaire) exclusivement.
Expertise : Maîtrise opérationnelle des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
Une expérience confirmée en audit (interne/ externe) et en gestion des CMO (façonniers) est requise.
Anglais : Courant/Indispensable (contexte international, rédaction de rapports, audits en anglais).
Bonus : Espagnol ou Chinois sont des atouts différenciants
Mobilité : Disponibilité pour des déplacements fréquents (25% du temps) en Europe
et à l'International.
Technicité : Capacité à piloter des projets complexes (transferts de production, validations de procédés)
Accompagnement mobilité et avantages

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