Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble!
Rejoindre Norgine Pharma, c’est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l’engagement et la responsabilité (Drive), encourage l’audace et l’innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).
Requirements
MISSION :
En charge de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.
Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.
PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :
Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.
Gérer, prendre en charge et coordonner des processus qualité liés aux produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux :
- approuver des documents qualité ou des protocoles/rapports,
- mettre à jour les spécifications produits,
- vérifier et implémenter les BAT en validant les propositions de la supply chain,
- Mise à jour des BOM,
- relire et valider les RQP des produits de Dreux
- relire et valider les investigations réalisés par les chargés AQ dans le cadre des réclamations patients.
- évaluer les événements qualité,
- définir et suivre les CAPAs.
Participer au process change control du site.
Participer et contribuer à la réalisation des audits internes et audits externes selon les plannings annuels.
Réaliser des formations BPF, Medical Devices ou autres
Participation à des projets qualité (ex. lancement de produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site) ou à des projets site en lien avec la qualité
Mettre à jour et faire évoluer la documentation du département (ex. révision des procédures, des quality agreements)
Autres activités qualité :
- Gère et participe à la réalisation des inspections ANSM, ou d’organisme de certification (ex. TUV), des audits Corporate et des audits clients
Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’ordre des pharmaciens
Expérience dans des fonctions similaires
Anglais courant (niveau type B2)
Leadership, esprit rigoureux, de nature appliquée, fiable, efficace, dynamique, autonome, capacité à prendre des initiatives
Capacité d’analyse et de synthèse
Aptitude au travail en équipe, habitué au management direct ou transverse, capacité à coordonner des actions
Maitrise de la bureautique du type Word et Excel
Capacité à utiliser des logiciels de gestion de processus qualité
Benefits
Avantages sociaux
Un package de rémunération attractif à discuter avec votre référent RH.
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