Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais impartis.
* Gestion des dossiers : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et les mentions légales en collaboration avec le département international.
* Veille réglementaire : Restez à jour sur les évolutions réglementaires et participez à la rédaction des procédures.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
* Organisez des comités de bon usage du médicament et participez à la détection des signaux de sécurité.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et axé sur l'innovation. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des équipes passionnées et de contribuer à des projets significatifs qui impactent la santé des patients.
Ce que Nous Offrons
* Flexibilité : Un équilibre travail-vie personnelle qui vous permet de donner le meilleur de vous-même.
* Opportunités de Croissance : Des formations continues et des possibilités d'évolution au sein de l'entreprise.
* Culture d'Inclusion : Un environnement où chaque voix compte et où la diversité est célébrée.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Compétences : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine des thérapies innovantes pour la carence en fer et la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde grâce à des produits pharmaceutiques de haute qualité.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à nous connecter avec nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.