Technicien assurance qualité opérationnelle production pharmaceutique (h/f) est lyonnais – cdi (horaire d’équipe 2 – 8)

12
Aug
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TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE (H/F) EST LYONNAIS – CDI (horaire d’équipe 2 – 8)


Le Technicien AQ OP Production suit l’ensemble des opérations de production (fabrication, packaging, développement) afin de traiter au plus proche de l’événement l’ensemble des sujets Qualité, permettant une revue efficace des dossiers de lot, une clôture rapide des déviations et une harmonisation des pratiques qualité sur le terrain. Il est un support aux équipes de production afin de traiter en équipe les questions Qualité opérationnelles, de faciliter et sécuriser le processus de libération des lots.


VOS PRINCIPALES MISSIONS :


Présence terrain :

-Assurer que tout événement est correctement tracé (Dossier de Lot, Déviation, Logbook)

-Vérifier que les déviations sont ouvertes dès que nécessaire et supporter les équipes de production dans la réalisation des investigations au plus proche de l’événement.

-Assurer la bonne application des procédures qualité (nettoyage, contrôle, enregistrement …) avant reprise d’activité à la suite d’une anomalie, une intervention technique …

-Gestion des logbook production (édition, archivage, suivi)


Gestion des déviations :

-Suivre et assurer la qualification, l’investigation et la clôture des déviations dans les délais ainsi que se positionner en support aux équipes,

-Rédiger les sommaires et rapport de déviations

-Assurer les notifications aux clients et participer à leurs retours avec les chargés d’AQ op


Revue des Dossiers de Lot :

-Gérer l’impression des Master Batch Record, formulaires, listes … ou de tout document nécessaire aux opérations et permettant d’assurer la traçabilité sur l’ensemble du flux. Vérifier leur complétude et validité avant mise à disposition

-Assurer la revue Qualité des dossiers de lot avant libération, selon les priorités données par le responsable et le service Supply. Demander et superviser les corrections par la production

-Mettre à disposition les documents nécessaires à la libération (Certificat de conformité, Sommaire, généalogie, etc.) et après libération, assurer le scan, l’archivage (papier et électronique) et l’envoie du dossier de lot au client.

* L’EQUIPE : Vous rejoindrez une équipe soudée autour de valeurs très fortes: Transparence / Solidarité / Exigence.
* VOS COMPETENCES : Capacité d’analyse, connaissance des BPF, esprit d’équipe et rigueur.
* VOTRE SAVOIR ETRE: pragmatisme, agilité, apporteur de solution


PROFIL SOUHAITE :

Niveau Bac +2 avec une expérience de 2 ans minimum dans le secteur qualité en industrie pharmaceutique ou une expérience équivalente d’au moins 5 ans dans le milieu de l’industrie pharmaceutique.


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