Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech. Nous recrutons un Business Expert : Documentary System Project Manager H/F pour un laboratoire pharmaceutique français réputé pour son engagement envers l'innovation thérapeutique et la sécurité des patients. Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Mondiales, vous serez chargé(e) de garantir la conformité avec les bonnes pratiques, d’ appliquer les politiques de gestion documentaire de l'entreprise, d'assister le personnel R&D dans leurs processus, et d' assurer que le statut de validation des systèmes soit maintenu tout au long de leur cycle de vie. Vous agirez en tant qu’ Administrateur Fonctionnel et Business Expert. Missions Administration fonctionnelle des bases de données Suivi des problèmes et des améliorations Gestion des évolutions et des versions en tant que Business Expert Suivi du statut de validation du système Rédaction de SOP et de supports de formation Assistance aux utilisateurs Gestion de la formation et maintenance des e-learning Coordination avec les prestataires de services Accélérer et améliorer les processus métier par l'utilisation de systèmes d'information Animation de comités opérationnels et de pilotage Rédaction des URS en collaboration avec les utilisateurs clés Revue des Spécifications Fonctionnelles Assurer le contact avec les équipes IT, Juridique et Assurance Qualité impliquées dans le projet Assurer le suivi de la gestion de projet Profil Niveau Bac 5 en sciences Expérience confirmée (3 à 5 ans) Connaissance des environnements SharePoint et Documentum (ou d'un autre eDMS) Démarrage : immédiatement Localisation : Saclay (Hybride ou Full remote envisageable)
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