Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et complétez la checklist de mise à jour de l'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction et mise à jour des procédures.
* Contribuez à divers projets de l'entreprise.
* Animez des sessions de formation sur vos activités.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez pour missions de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant, où vous pourrez développer vos compétences et évoluer au sein d'une entreprise innovante.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de prendre soin de nos employés. Découvrez nos avantages compétitifs qui soutiennent votre bien-être et votre développement professionnel.
Vous Appartenez à Seqirus
Nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. En célébrant nos différences, nous créons une culture de curiosité et d'empathie, essentielle pour comprendre et connecter avec nos patients.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à faire une différence dans la vie des patients !
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