Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels soient conformes.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation concernant la publicité et les interactions avec les professionnels de santé.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de sécurité.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Nous croyons que la diversité de notre équipe est la clé de notre succès. En rejoignant notre entreprise, vous aurez l'opportunité de :
* Développer vos compétences : Bénéficiez de formations continues et d'opportunités de croissance.
* Contribuer à des projets significatifs : Participez à des initiatives qui améliorent la vie des patients.
* Profiter d'un environnement de travail flexible : Équilibrez votre vie professionnelle et personnelle.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine des thérapies innovantes. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure grâce à des traitements de pointe. Rejoignez-nous pour faire la différence !
Vous appartenez à CSL
Nous croyons fermement que l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Ensemble, nous pouvons créer un environnement où chacun se sent valorisé et respecté.
Égalité des Chances
CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
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