Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Missions Principales
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les Listes Positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en coordination avec le Groupe.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation concernant la publicité et les interactions professionnelles.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance national.
* Assurez la conformité avec les obligations réglementaires et gérez les signaux de sécurité.
* Organisez les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Avantages : Profitez d'un environnement de travail stimulant avec des opportunités de développement professionnel et des bénéfices attractifs.
Culture d'Inclusion : Chez CSL, nous croyons que la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre succès. Nous célébrons nos différences et cultivons un environnement où chacun peut s'épanouir.
Égalité des Chances : Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé mondiale !
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