Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la garantie de la conformité et de la qualité de nos activités.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et assurez la mise à jour des informations produit.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participez à la détection des signaux de sécurité et organisez les comités de bon usage du médicament.
Ce que Nous Attendons de Vous
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, ANSM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Conditions de travail : Nous offrons un environnement de travail stimulant et collaboratif, propice à l'épanouissement professionnel.
Avantages : Profitez d'un package de bénéfices attractif, incluant des opportunités de formation continue et de développement personnel.
Flexibilité : Nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle, avec des options de travail flexible.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Notre mission est d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Rejoignez-nous pour faire une différence !
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité et l'empathie nous permettent de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir des accommodations raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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