Coordinateur qualite f/h

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous évoluez au sein du département qualité.
Votre mission principale est de garantir le niveau de qualité des produits fabriqués pour nos clients du secteur pharmaceutique en participant activement au maintien et développement du système de management de la qualité.

Tâches et Responsabilités



* Assister le responsable qualité dans l'organisation et le déroulement des audits des clients (présentiel, virtuel ou sous forme de questionnaires qualité)
* Participer à la rédaction des réponses aux observations suite aux audits clients.
* Auditer les fournisseurs et sous-traitants locaux et produire les rapports d’audit.
* Enquêter toute non-conformité relative aux produits et aux services fournis par les fournisseurs critiques.
* Signer et maintenir à jour la documentation qualité avec les fournisseurs et sous-traitants locaux (ententes qualité, questionnaires qualité, etc.)
* Coordonner les retours, l’inspection et les non-conformités des produits sous-traités.
* Coordonner le programme de réclamations aux fournisseurs, incluant les demandes d’enquête et de CAPA, les rejets et avoirs, lorsqu’applicables.
* Enregistrer les réclamations, participer aux enquêtes des réclamations en collaboration avec le département concerné.
* Gérer le programme de qualification des équipements, (rédaction de protocole et suivi des qualifications)
* Gérer le programme de métrologie.
* Rédiger les rapports de réclamation, incluant la(les) cause(s) et les actions correctives (et préventives), et le communiquer aux clients dans les délais requis.
* Faire le suivi des CAPA (audits internes et externes, réclamation client et fournisseur) et s'assurer qu'elles sont fermées selon les échéanciers et d’en vérifier l'efficacité.
* Agir en tant que support lors des enquêtes sur les non-conformités internes, lorsque requis.
* Participer à l'évaluation des demandes des changements.
* Répondre aux différentes demandes des clients. (Ex.: courriels, questionnaires qualité, etc.)
* Assurer le maintien à jour du programme de lutte antiparasitaire, vérification et approbation des rapports de la firme externe.
* Selon les besoins, participer aux autres activités de l’équipe qualité, au niveau de l’amélioration continue, la gestion de la documentation et toute autre tâche connexe pouvant relever de cette fonction.


Profil recherché

Formation : Bac +4/5 (école d’ingénieur ou équivalent)


Exigences

* Aisance dans la communication, écoute active et pédagogie
* Force de proposition, proactivité
* Capacité d’organisation, gestion des priorités
* Faire preuve d’initiative de flexibilité
* Connaissance des BPF/GMP pour l’industrie pharmaceutique et/ou de la norme ISO 9001



Compétences requises

* Anglais essentiel tant à l’oral qu’à l’écrit
* Expérience significative dans les systèmes qualité
* Solide expérience dans le traitement et l’analyse des réclamations clients
* Bonne maîtrise de la suite Office



Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre CCL, c’est intégrer une structure innovante, tournée vers l’amélioration continue et reconnue pour son expertise dans les solutions adhésives à haute exigence qualité.

Vous aurez l’opportunité d’évoluer dans un environnement stimulant au contact direct des clients du secteur pharmaceutique.


CCL label est une société industrielle leader sur son marché, appartenant au groupe CCL industrie, leader mondial (20 000 employés, 160 sites dans le monde).

Spécialisée dans l'impression de solutions adhésives, nous fabriquons des étiquettes majoritairement pour les laboratoires pharmaceutiques, tabac, cosmétique et agro-chimie, ainsi que des solutions techniques complètes et innovantes.