Description du poste :
Vous intégrez l'équipe MSAT - Formulation Excellence sur le site de production de Val de Reuil et venez contribuer à l'excellence opérationnelle et à l'industrialisation des vaccins. Vous agissez dans le respect strict des procédures, de la réglementation en vigueur ainsi que des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site. Votre rôle consiste à être dans une dynamique de collaboration constante avec les autres équipes MSAT, la Production et les équipes Qualité. Pour cela, vous contribuez à l'industrialisation des nouveaux vaccins et/ou à l'optimisation des procédés de formulation des vaccins actuels. Vous rédigez les schémas procédés, ainsi que les protocoles et rapports d'essais. Vous élaborez les protocoles et rapports de qualification des procédés de formulation (mélange, filtration, transfert). Vous participez aux essais et validations de procédés en collaboration avec la production. Vous participez ou pilotez les enquêtes de production en cas de déviations de procédés.
Vous maîtrisez et développez la connaissance des produits de formulation sur votre périmètre et participez activement aux transferts de procédés. Enfin, vous définissez les stratégies techniques en vous conformant aux standards Sanofi et aux exigences réglementaires. Pour finir, vous évaluez les impacts en cas de processus de Change Control.
Description du profil :
Vous êtes issus d'une formation supérieure BAC+5 à 8 en formulation, production pharmaceutique, qualité appliquée au domaine pharmaceutique ou équivalent. Vous justifiez d'une expérience similaire de 3 ans minimum, en formulation, ou en support qualité, dans l'industrie pharmaceutique. Idéalement, vous avez déjà utilisé les outils Veeva Qualipso. Enfin, vous êtes reconnu pour votre aisance rédactionnelle et relationnelle et avez un niveau d'anglais professionnel.
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