Technicien vsi

Description du poste


Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

* Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
* Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
* Rédiger les plans de validations, rapports, protocoles et fiches de tests
* Réaliser les essais
* Suivre les activités de validation
* Assurer un suivi des anomalies
* Revue périodique des systèmes
* Traiter les données des sponsor
* Résoudre les problèmes avec les sponsors
* Suivre et vérifier les imports
* Communiquer avec les équipes
* Assurer la gestion et l’identification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique, afin de garantir la continuité du service en cas d’absence ou de surcharge.
* Planifier et suivre les tâches via Outlook.
* Traiter et préparer des données sous Excel (incluant l’utilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
* Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais), en coordination avec nos chefs de projet, concernant les problématiques liées à l’identification des échantillons.

Qualifications

* Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
* Rigueur et sens de l’organisation.
* Aisance en communication, aussi bien en interne qu’avec des interlocuteurs externes.
* Excellente maîtrise d’Excel, incluant l’utilisation de formules avancées.
* Bon niveau d’anglais écrit et oral, pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.


Informations supplémentaires


Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.