Inspecteur matières premières des médicaments f/h

Activités principales - Inspecter : o Réaliser des missions d'inspection d'établissements de fabrication, de distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutiques utilisées pour la fabrication de médicaments, sur site (en France et à l'étranger), pour évaluer la conformité des pratiques des opérateurs selon les référentiels européens et internationaux. Les missions d'inspection peuvent comprendre le prélèvement d'échantillons ou des consignations, o Rédiger les rapports d'inspection dans les délais impartis et formuler un avis sur la conformité des opérateurs, o Participer à l'élaboration des éventuelles suites à donner à l'inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières) - Contribuer au suivi des établissements : En assurant l'évaluation technique dans le cadre des demandes d'autorisation pour les activités de fabrication, distribution et importation de substances actives et de déclaration de ces mêmes activités pour les excipients. - Participer : o à l'élaboration de synthèses d'inspections sur des thématiques ciblées o à l'évolution des référentiels d'inspection, aux documents relevant de son champ de compétence et à l'harmonisation des pratiques d'inspection Activités secondaires - Représenter l'ANSM lors de réunions nationales et internationales, - Contribuer à des missions d'expertise pour des institutions partenaires. - Contribuer à l'amélioration continue des outils et processus d'inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques. Ingénieur, pharmacien ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou biotechnologie. Expérience professionnelle directe sur un site de production de matières premières à usage pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte dans le cadre d'audits de fabricants ou fournisseurs de matières premières. - capacités d'analyse et de synthèse, - capacité d'organisation et de restitution (orale et écrite), - esprit critique et rigueur, - intégrité et sens du service public - disponibilité, aisance relationnelle, capacités de communication, - aptitude à travailler en équipe - maîtrise des bonnes pratiques et connaissance des référentiels internationaux (EMA, PIC/S, ICH) - connaissance des procédés de chimie de synthèse et/ou des procédés de fabrication des matières premières d'origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et des méthodes et équipements de contrôle analytique. La connaissance des processus de fabrication stérile serait un plus. - connaissance en gestion des risques - maîtrise de l'anglais Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez nous et faites partie d'une agence : - Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public - Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures - Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière - Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation - Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1) Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail