Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire de services de laboratoire central et de diagnostic, ainsi que le développement et la validation des analyses et des biomarqueurs. L'entreprise collabore également avec des agences gouvernementales, des organisations non gouvernementales ainsi que des organisations pharmaceutiques et biotechnologiques pour faire évoluer le développement clinique.
Cerba Research fait partie de Cerba HealthCare, un acteur majeur du diagnostic médical.
Pour en savoir plus : www.cerbaresearch.com Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?
Nous vous proposons de rejoindre l'équipe Recherche Clinique de Cerba Xpert où vous assurerez la bonne implémentation des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.
Vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement où les métiers sont porteurs de sens & international, ce poste est fait pour vous !
Ce que vous développerez chez nous :
Participer au processus de recrutement d'investigateurs et de site d'investigation potentiels
Coordonner les activités avec le site et les services internes en vue du lancement de l'étude
Lancement de l'étude, présentation du protocole et des documents de l'étude (eCRF)
Executer les activités de surveillance (compte rendu de visite) ainsi que les activités de clôture de l'étude
Proposer des solutions pour assurer la conformité avec les audits et inspections
Examiner la qualité et l'intégrité des données cliniques grâce à l'examen interne des données CRF et la vérification de la source sur site et travaille avec les sites pour résoudre les requêtes de données et produire des données robustes
Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques, l'intégrité de l'investigateur et le respect de toutes les procédures de l'étude
Documenter la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d'essai clinique. Effectue l'inventaire des produits d'investigation
Etre l'interlocuteur privilégié entre le sponsor et l'investigateur ; coordonne toute la correspondance ; assure la transmission en temps opportun des données cliniques avec le site d'étude et les rapports techniques, comme demandé
Assister aux réunions liées à l'étude, à l'entreprise, au service et à l'externe, au besoin
S'assurer que tous les délivrables de l'étude sont conforme au rétroplanning (qualité/quantité/délai) selon l'étude
Accompagner l'encadrement des TEC et les nouveaux arrivants liés à l'étude, et participe au recrutement des collaborateurs et assure leur bonne intégration
Participer avec l'ARC Manager à l'analyse du besoin en matériel et en ressources
Développer, révise et édite la documentation de l'étude clinique (classeur investigateur, supports pédagogiques)
Etablir un reporting régulier avec son responsable hiérarchique
Maintient et développe son portefeuille fournisseurs d'échantillons biologiques par des relations solides, avec les biologistes et les préleveurs des laboratoires internes et externes
Respecter les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de Cerba Xpert définies par le service Qualité
Effectuer les déplacements nationaux et internationaux nécessaires à l'exécution de ses missions.
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