Description du poste
Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
La préparation des activités de purification :
* Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
* Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
* Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
* Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.
La réalisation des activités de purification :
* Installation de kit de production en single use
* Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
* Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
* Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
* Ouverture de déviations le cas échéant,
* Entretien de la zone de production.
Suivi des activités DSP de production :
* Revue des fiches de travail,
* Revue post activités,
* Compilation des données,
* Participation aux investigations techniques.
Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP. Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur.
Qualifications
* De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).
* Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
* Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
* Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
* Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
* Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
* Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
* Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
* Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.
Informations supplémentaires
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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