Ingénieur(e) commissioning qualification validation h/f

Ingénieur(e) Commissioning Qualification Validation H/F, Paris

Qui sommes-nous ?

Notre modèle FORTIL, créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique grâce à un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons/an).

Notre objectif : devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Vos responsabilités métier

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités suivantes :

* Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
* Établir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur :
* Plans de qualification / validation (VP)
* Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
* Programmer, organiser et conduire l’exécution des tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ
* Coordonner les prestataires externes lors des qualifications initiales
* Rédiger et gérer les déviations lors des qualifications initiales
* Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
* Participer activement à l’amélioration des processus de qualification pour plus d’efficience et de réduction des coûts

Vous souhaitez développer vos compétences pour combler d’éventuelles lacunes.

Vos atouts pour réussir

Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse.

Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer efficacement en transverse.

Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus.

Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’ingénierie.

Vous maîtrisez les opérations unitaires, les installations pharmaceutiques et de chimie fine.

Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelles.

Vous avez une maîtrise de l’anglais technique.

Votre profil & personnalité

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’ingénieur), vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire, notamment en qualification et validation d’équipements.

Vous avez une forte appétence pour les projets complexes et la résolution de problématiques. Votre curiosité et votre culture technique, tant dans le milieu professionnel que personnel, sont reconnues. Vous êtes adaptable, en quête constante d’amélioration.

Vous entreprenez, portez des projets et des engagements. Vous challengez vos méthodes pour vous dépasser et atteindre l’excellence. Vos motivations peuvent être techniques, financières ou humaines, et votre performance sera valorisée.

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