Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, acteur majeur dans la fabrication de médicaments stériles injectables, spécialisés dans les formes lyophilisées, nous recrutons un(e) :
RESPONSABLE CONTROLE QUALITE F/H - CDI
Rattaché(e) à la Directrice Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
* Piloter les laboratoires CQ Physico-chimie, Microbiologie et Contrôle à réception : Budgets/Investissements + Plannings
* Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 42 personnes avec management intermédiaire
* Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
* Valider les méthodes analytiques et gérer les projets d’amélioration continue.
* Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité…)
* Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
* Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
* Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.
Nos outils : EMPOWER, BPCS et demain LIMS via SageX3 ( vous serez au cœur de cette migration)
Profil et expérience requis :
* Formation supérieure scientifique (Bac+5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD).
* Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en Management d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement sur des formes injectables stériles et lyophilisées.
* Bonne connaissance des BPF, des référentiels pharmaceutiques (Ph. Eur, USP...) et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA).
* Leadership, rigueur, sens de l’organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires pour accompagner le laboratoire et ses composantes dans la feuille de route de transformation du site
* Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
* Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.
Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? ... Rejoignez-nous !
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