Chargé de validation utilités zac process h/f

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* 12 RTT
Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant ? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut !

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

En tant que Chargé de Validation Utilités ZAC Process, rattaché au service Support Pharmaceutique, vous aurez pour missions de :

* Mettre en œuvre tout ce qui est nécessaire afin que la Production puisse disposer des process validés dans le respect des procédures de validation en vigueur (pesée, préparation, remplissage, zones de stockage et utilités).
* Être le référent d’activité pour la stérilisation à la chaleur et les cartographies de locaux.
* Définir la stratégie de validation et rédiger les documents tels que PGV et protocoles, exécute et/ou coordonne les essais, présente et rédige les résultats, assure et documente le transfert de technologie.
* Définir et optimiser les plannings de validation en lien avec les différents services concernés.
* Participer aux audits et inspections pour son domaine d’expertise.
* Manager, organiser, planifier et fixer les objectifs des prestataires de Validation dont il a la charge et s'assure de la qualité de travail effectué.
* Réaliser des achats techniques (centrale acquisition, consommables, …).
* Corriger les fiches de tests exécutées par une autre personne.
* Représenter, en termes de métier qualification/validation, le Support Pharmaceutique dans les différents groupes de travail (ex : analyse de risques, amélioration, investigation/déviation…) et groupes de projets.
* Etre force de proposition pour l’amélioration du système et l’optimisation de l’activité.
* Assurer la formation des personnels concernés (ex : services techniques, production) dans le cadre des transferts de technologie (ex : modification/introduction nouveaux équipements).


De formation BAC+3 en Mesures Physiques ou équivalent, vous justifiez d’une expérience de 5 à 10 ans minimum sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances des normes standards et internationales.

Vous êtes une personne rigoureuse, organisée, force de proposition et possédant du leadership.

Vous avez de bonnes compétences en collecte et traitement de données ainsi que de bonnes qualités rédactionnelles.

Vous avez de bonnes compétences en communication écrite ou orale, ainsi qu’un niveau d’anglais B2 minimum.

Nos avantages :

* Salaire fixe sur 13 mois et prime sur objectifs
* Indemnités kilométriques (véhicule thermique, hybride, électrique ou prime écologique)
* Primes d’intéressement et de participation
* 12 RTT
* Restaurant d’entreprise et CSE actif
* Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
* Politique de mobilité interne développée
* Index égalité professionnelle hommes-femmes à 98 sur 100 pour 2023
* Entreprise en fort développement et innovante


CE QUE NOUS OFFRONS/AVANTAGES SOCIAUX

Nos valeurs fondamentales de Respect, Fiabilité, Collaboration et Excellence façonnent chaque aspect de notre travail et nos interactions avec toutes nos parties prenantes. Nous recherchons des personnes respectueuses, bienveillantes et honnêtes, qui valorisent la diversité et font preuve d’intégrité dans leur travail quotidien. Notre culture repose sur la fiabilité, en veillant à ce que nous respections nos engagements et à ce que nous répondions aux attentes de nos parties prenantes à travers l’excellence opérationnelle. Nous croyons à la puissance de la collaboration, favorisant un environnement agile grâce au travail d’équipe et à l’écoute active. Notre quête incessante de l’excellence nous pousse à fournir des produits de haute qualité, tout en maintenant un climat favorable et inclusif où chaque membre d’une équipe est reconnu et apprécié. Rejoignez-nous pour faire partie d’une communauté qui s’engage pour la réussite mutuelle et des standards élevés.

LOCALISATION

Recipharm est un important sous-traitant pharmaceutique (aussi appelé Contract Development and Manufacturing Organisation – CDMO) employant plus de 5 200 salariés à travers le monde. Recipharm fournit des services de fabrication de produits pharmaceutiques sous diverses formes, incluant le "Fill&Finish” sterile, le dosage solide oral et les produits biologiques ; le développement de matériel d’essai clinique et les services de fabrication et le développement de produits pharmaceutiques. Son segment de produits biologiques, ReciBioPharm, travaille avec les clients pour développer et commercialiser des médicaments de thérapie avancée (ATMP) : développement préclinique à clinique et commercial ainsi que fabrication de nouvelles modalités biologique comprenant des technologies basées sur des virus vivants et des vecteurs viraux, de produits biopharmaceutiques microbiens vivants et de la production d’ARNm à base d’acide nucléique et d’ADN plasmidique.

Recipharm fabrique plusieurs centaines de produits différents à des clients allant des grandes sociétés pharmaceutiques aux petites entreprises de recherche et développement. Elle exploite des installations de développement et de fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Israël, en Italie, au Portugal, en Espagne, en Suède et aux Etats-Unis.

Pour en savoir plus sur Recipharm et nos services, vous pouvez consulter les sites www.recipharm.com et www.recibipharm.com

URL to this page https://www.recipharm.com/careers/job-search/apply?rmpage=job&rmjob=3514&rmlang=UK


Seniority level

* Seniority level

Not Applicable


Employment type

* Employment type

Full-time


Job function

* Job function

Other
* Industries

Pharmaceutical Manufacturing

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