Afin de renforcer nos équipes, nous recherchons un(e) chargé de qualification validation en CDD d'un an. Rattaché(e) au Responsable Qualification-Validation au sein de la Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous avez pour mission principale la prise en charge de projets de qualification d'équipements & de systèmes automatisés/informatisés et de validation de procédés (fabrication, conditionnement, nettoyage) dans le cadre du déploiement de nouvelles installations et de Change Control. Vos missions : - Formation des intervenants du site au processus de validation / qualification en vigueur, - Prise en charge des activités de qualification des équipements, utilités et systèmes informatisés/automatisés : Définition de la stratégie de qualification, Rédaction des documents associés (protocoles & rapports), Supervision / Participation aux tests de qualification, Gestion des fiches d'écarts éventuels sur le périmètre, - Prise en charge des activités de validation de procédé de fabrication, de conditionnement et de nettoyage : Définition de la stratégie de validation, Rédaction des documents associés (protocoles & rapports), Vérification des résultats, Gestion des fiches d'écarts éventuels, - Gestion AQ des Maîtrise de Changement (MDC) : Participation au Comité MDC, Approbation des demandes de changement, Participation aux analyses d'impact pour les aspects AQ et Validation/Qualification, Suivi des MDC.
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