Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Seqirus France recherche un expert pour rejoindre notre équipe dynamique. Sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité et la qualité de nos activités.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents :
o Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
o Animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais.
o Validez les LP (Liste Positives) avant signature.
o Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM :
o Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
o Rédigez les mentions légales des spécialités.
o Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
o Validez les monographies VIDAL.
* Divers :
o Rédigez et mettez à jour les procédures liées à votre poste.
o Participez à divers projets d'entreprise.
o Assurez la veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
o Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance national.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance.
* Assurez-vous du respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
* Participez à la détection des signaux de sécurité.
Votre Profil
* Niveau de Formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances Spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance et de développement professionnel. Vous ferez partie d'une équipe qui valorise l'inclusion et la diversité.
Culture d'Inclusion : Chez CSL, nous croyons que l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Égalité des Chances : Seqirus est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à faire une différence dans la vie des patients !
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