Pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR, leader sur le marché pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Adjoint Technique Qualification Validation (H/F).
L'Adjoint Technique Qualification Validation est chargé de : - Qualifier les équipements de production - Mettre en œuvre les protocoles de validation dans le respect des BPF, de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité des secteurs d'attribution sur le site SANOFI GBU VACCINS - Val de Reuil. Les principales missions : - Rédiger des protocoles et rapports de qualification (QC, QI, QO, QP, MT). - Exécuter des tests de qualification - Evaluer les documents de qualifications et de systèmes pour lesquels il a délégation par son Responsable de service. - Rédiger des protocoles et d'URS génériques de qualification. - Réaliser des revues d'état qualifié avec les propriétaires des équipements. - Définir les stratégies de qualification pour les équipements. - Créer et maintenir à jour les documents qualité du service. - Apporter un support à la rédaction des documents de qualification et dans la gestion générale du processus des qualifications et validations.\n\nPROFIL CANDIDAT : - Bac +2 /+3 scientifique chimie, qualité… et expérience de 2 ans en qualification, production industrielle pharmaceutique, assurance qualité opérationnelle. - Rigueur, sens de l'analyse et de l'organisation, travail en équipe. - Référentiels Qualité (GMP's, BPF).
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