Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle (H/F) pour accompagner le développement et la validation des applications destinées au secteur pharmaceutique.
Vos missions :
* Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité conformément aux normes (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)
* Assurer la conformité réglementaire des logiciels (validation, documentation des processus, suivi des incidents…)
* Définir et exécuter des plans de tests (unitaires, d’intégration, de validation fonctionnelle et réglementaire)
* Rédiger la documentation technique et qualité (plans de validation, rapports de tests, SOP…)
* Travailler en étroite collaboration avec les équipes de développement, de production et de compliance
Votre profil :
* Diplôme d’ingénieur ou équivalent, avec une spécialisation en informatique, qualité ou pharmaceutique
* Expérience de 2 ans minimum dans la validation de logiciels, idéalement dans le secteur de la santé ou pharmaceutique
* Connaissance des référentiels qualité (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)
* Esprit rigoureux, sens de l’organisation et aisance rédactionnelle
* Bonnes capacités relationnelles, goût du travail en équipe
* La maîtrise de l’anglais est demandée
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