Pour nous accompagner dans notre développement, nous recherchons pour notre site de Paris La Défense un(e) alternant.e Affaires Réglementaires Pharmaceutiques à pourvoir à compter du 1er septembre 2026 pour 1 an.
Au sein de la Direction Innovation, Développement, AR & Vigilance, vous serez rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vos principales missions seront :
* Supports promotionnels :
o Vérifier les documents promotionnels sous la responsabilité du pharmacien en charge de la vérification des éléments promotionnels
o Participer à la préparation des dépôts aux autorités avec la coordinatrice Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
o Participer à la gestion, au suivi et à l'archivage des dossiers
* Contrôle qualité :
o Mettre à jour les tableaux de suivi au sein des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
* Dossiers d'AMM :
o Participer à la rédaction de dossiers de variations
o Participer à la mise à jour des informations produits des médicaments
o Participer au formatage des dossiers en vigueur (eCTD)
o Participer à la soumission électronique des dossiers de variations
* Export :
o Participer à l'enregistrement ou au maintien des AMM dans les pays Export
o Préparer les demandes de Certificats de Médicaments
o Préparer les demandes de légalisations de documents
* Articles de conditionnement :
o Participer à la vérification des articles de conditionnement
* Veille réglementaire :
o S'initier à la veille réglementaire sur les sites des autorités
* Organismes extérieurs :
o Participer au circuit de relecture des monographies Vidal, et Notices Produits pour Handicap Zéro
Acteur de l'amélioration continue, vous veillerez au respect et à l'application des procédures, en particulier celles liées à la Qualité. À travers vos missions, vous participerez activement à la mise en œuvre de la politique RSE et aux engagements responsables de l'entreprise en tant que B Corp.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.