Cdd - technicien assurance qualite h/f

Description du poste


Résumé de la fonction :

Participe à la maitrise de la qualité du site industriel par sa contribution d’investigations et par son contrôle des dossiers de lots des produits fabriqués dans son unité autonome (UAP) conformément aux procédures en vigueur et aux Bonnes Pratiques pharmaceutiques.

Activités principales :

(La liste des contributions essentielles qui suit ne peut être exhaustive. Des activités complémentaires découlant de celles décrites ou s’inscrivant dans la même ligne peuvent être adjointes sans remettre en cause la nature de l’emploi confié) :



HSE

* Respecte les consignes d’hygiène, de sécurité, d’environnement et d’énergie du service et de l’entreprise, en comprend la finalité. Porte les équipements de protection individuelle requis au poste. Propose des solutions adaptées en cas de dysfonctionnement, suit l’avancement du plan d’actions.

CONTROLE DES DOSSIERS DE LOTS

* Contrôle la conformité des dossiers de lots des produits de son périmètre en fonction des procédures et règlementations en vigueur (filiales ou entreprises extérieures) et s'assure que les résultats analytiques répondent aux spécifications établies ; ceci dans le respect des délais inhérents aux priorités commerciales et dans le cadre des procédures en vigueur
* Signale, gère et assure le suivi des corrections de dossiers, des anomalies et des déviations.
* Assure l'archivage des dossiers de lot après leur libération
* Priorise l'activité de contrôle des dossiers de lot en fonction du planning et des besoins du
* client, en veillant au respect des délais
* Prend à sa charge un certain nombre d’actions liées à l’ERP (édition d’étiquettes, mises à jour de dates, participation à l’approbation des codes, …)
* Participe à la fluidité et la fiabilité des informations entre services en participant aux AIC notamment celui de la logistique industrielle
* S’assure de la libération des lots et alerte en cas d’anomalie

GESTION DES ANOMALIES QUALITE

* Assure la gestion des réclamations fournisseurs : implication dans les investigations terrain-production, collecte les informations nécessaires pour partage avec les fournisseurs, émet et traite les réclamations fournisseurs et réalise un suivi des actions correctives mises en place avec le fournisseur pour éliminer tout risque de récurrence.
* Assure le pilotage des indicateurs mensuels relatifs aux réclamations fournisseur ainsi que l’animation au sein des différents service concernés.
* Assure la gestion des déviations mineures : création et traitement dans le système d’information, participation à l’investigation terrain en étroite collaboration avec les acteurs concernés, mise en place et suivi des actions.

GESTION QUALITÉ

* Valide les collectes de codes de types des articles de conditionnement
* Participe aux Business meeting review avec les fournisseurs et les acteurs internes concernés

AMELIORATION CONTINUE

* Participe et anime l’AIC qualité de son équipe.
* Accompagne le personnel de l’UA sur la culture qualité via les ¼ qualité notamment.
* Rédige, applique et met à jour les standards de son secteur en proposant des améliorations.
* Propose des initiatives de progrès sur son secteur. Met en place les actions de TPM sur son secteur d’activités. Participe aux AIC et à des groupes de travail sur l’amélioration continu

Principales relations de travail (en dehors du lien hiérarchique) :

* Managers
* Responsables Assurance Qualité
* Fournisseurs

Qualifications


Bac+2

Expérience en Industrie Pharmaceutique

Maîtrise des outils informatiques

Anglais Niveau A2

SAVOIR-ETRE :

* Rigueur
* Esprit d’analyse
* Organisé

CONDITIONS SPECIFIQUES D’EXERCICE DE LA FONCTION :

* Déplacements éventuels


Informations supplémentaires


Poste en CDD, à pourvoir de suite. Basé à Lure (70).

Poste en journée.

Rémunération de base selon profil. CSE.

Evénements/actions favorisant le bien-être au travail. Formations et possibilités d’évolution.