Alternant assurance qualité affaires pharmaceutiques corporate h/f

Job brief

Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony

Démangé par l'envie d'apprendre ? On a une alternance pour vous.

Dans le cadre de son développement, Stallergenes recherche un(e) alternant(e) pour renforcer son équipe d'Assurance Qualité dédiée aux Affaires Médicales Corporate UE & Int’l. Cette alternance se concentrera principalement sur la gestion et la conformité des activités liées aux opérations cliniques, à la pharmacovigilance, à l’information médicale et aux affaires réglementaire.

En tant qu'Alternant(e) en Assurance Qualité, vous travaillez en collaboration avec le Responsable AQ Affaires Médicales et Affaires Réglementaires et serez amené(e) à collaborer étroitement avec les équipes cliniques, pharmacovigilance, information médicale et réglementaire afin d’assurer la conformité aux exigences qualité en matière de réglementation pharmaceutique, de bonnes pratiques (BPx) et des normes internes.

Vos missions incluront notamment :

1. Participer au management des audits des prestataires affaires médicales (pharmacovigilance, information médicale, affaires réglementaires et opérations cliniques) : Analyse de risque, suivi du planning d’audits, sélection de l’auditeur, préparation et validation de l’agenda d’audit, revue et suivi des plans d’actions.
2. Participer à l’élaboration de la documentation qualité et au suivi de son intégration dans l’outil de gestion électronique des documents (GED).
3. Participer au suivi des déviations internes et externes : enregistrement des déviations, participation aux investigations et suivi des plans d’actions.
4. Accompagner le suivi des change control initiés par le département Affaires Médicales et Affaires Réglementaires.
5. Participer à la préparation des audits et inspections du site le cas échéant.
6. Suivre les tableaux de bord et les indicateurs du service.
7. Participer à la veille réglementaire sur les exigences qualité liées aux opérations cliniques, pharmacovigilance et information médicale.
8. Prendre part aux projets du service Assurance Qualité dans le cadre de l’amélioration continu des processus.

Requirements

Vous êtes actuellement en formation Bac/ en pharmacie ou gestion de la qualité des industries de santé, avec une spécialisation en assurance qualité Exploitant, des opérations cliniques ou pharmacovigilance.

Idéalement vous disposez d’une première expérience en qualité en industrie pharmaceutique, et vous souhaitez préparer un Master 2 dans le Management de la qualité des entreprises du médicament sur un site Exploitant et/ou Corporate.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des outils informatiques (Pack office) et avez travaillé sur des missions nécessitant de respecter des procédures et instructions qualité spécifiques au poste.

Vous connaissez la réglementation propre à l’industrie pharmaceutique en termes de Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance ou de Bonnes Pratiques Cliniques.

Compétences :

· Rigueur et organisation.

· Bonnes capacités d’analyse et de reporting.

· Autonomie et respect des engagements.

· Bon relationnel et esprit d’équipe.

· Bonne communication en français et en anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Qualités personnelles :

· Force de proposition.

· Flexibilité et adaptabilité.

· Esprit d'initiative.