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Auditeur auditrice dispositifs médicaux (h/f)

Saint-Denis
CDI
Association Francaise De Normalisation
Auditeur
Publiée le 12 juillet
Description de l'offre

A propos du poste

La BU Médical d’AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à l’international, en vous appuyant sur vos qualifications déjà acquises ou à acquérir dans le cadre du poste.Vous maîtrisez le contexte réglementaire du secteur des dispositifs médicaux, ainsi que les principaux procédés industriels rencontrés dans ce secteur. Vous souhaitez avoir un impact positif sur le marché et accompagner l’essor du marché médical.Rejoignez AFNOR Certification pour créer et développer nos signes de confiance sur une thématique en pleine expansion. Participer activement à l’activité de la BU médical, qui a à coeur de contribuer à faciliter l'accès au marché européen pour les fabricants de DM, dans un contexte réglementaire complexe. En tant qu'auditeur/auditrice, vous aurez pour missions principales : préparer l'audit ; coordonner la mission avec le client et si nécessaire l'équipe d'audit ; réaliser l'audit ; piloter l'équipe d'audit ; rédiger les rapports d'audit et analyser les actions correctives.En tant qu'expert, vous serez également amené(e) à : réaliser une veille réglementaire et technique ; apporter un appui technique pour développer des prestations, élaborer des outils d'évaluation ; concevoir et animer des formations d'auditeurs ; répondre aux questions techniques des auditeurs ; participer à l'animation du pool d'auditeurs et prendre des décisions de certification.

A propos du profil recherché

Vous avez une expérience significative en tant qu'auditeur dans le secteur des dispositifs médicaux.Vous maîtrisez la norme ISO 13485 et le contexte réglementaire du secteur.Vous avez une bonne connaissance des procédés industriels liés aux dispositifs médicaux.Vous êtes prêt(e) à voyager en France et à l'international pour mener à bien vos missions.Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et vos compétences en communication. Pourquoi rejoindre AFNOR Certification ?Intégrer une équipe experte et passionnée.Avoir un impact positif sur le marché des dispositifs médicaux.Participer à l'essor d'un secteur en pleine expansion.Bénéficier d'opportunités de formation et de développement professionnel.Le salaire proposé est de 60 KEUR à 80 KEUR selon l’expérience. Le poste est basé à La Plaine Saint Denis à 2 minutes du RER BLes avantages : prime, télétravail, restaurant d’entreprise... Nous avons hâte de vous accueillir dans notre équipe et de travailler ensemble pour développer la confiance dans le secteur médical. Rejoignez-nous et faites la différence avec AFNOR Certification !

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