Responsable chef de projet médical pipeline - oncologie gynécologie, génito-urinaire, digestive[...]

Responsable Chef de Projet Médical Pipeline - Oncologie Gynécologie, Génito-Urinaire, Digestive (H/F), La Défense

La Défense, France

Nous proposons 3 postes de Responsable Chef de Projet Médical Pipeline, rattachés au Directeur d’Aire Thérapeutique. Un poste sera dédié à l’aire thérapeutique (AT) Thoracique, un à la Sénologie, et un autre regroupera les aires thérapeutiques Gynécologie, Génito-Urinaire et Digestive.

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, les missions principales sont :

1. Influencer les équipes globales sur la conception des études de Phase III du domaine thérapeutique confié, afin de répondre aux attentes de l’environnement local, en ayant une connaissance approfondie des traitements actuels et futurs, en s’appuyant sur la génération de données si nécessaire.
2. Participer aux réunions stratégiques de conception des études.
3. Assurer, dès la validation du design des études de Phase III (3 à 5 ans avant la future AMM), la préparation de l’écosystème de santé français pour les indications futures, en menant et coordonnant la définition et l’exécution d’un plan stratégique national à 3-5 ans (médical, accès au marché, réglementaire, diagnostic) pour chaque indication ou médicament concerné.
4. Anticiper les activités de préparation de l’environnement nécessaire et déployer des projets ambitieux à long terme pour garantir un accès rapide et durable pour les patients.
5. Assurer une planification et une exécution sans faille du lancement du médicament dans l’indication.
6. Fixer, sous la responsabilité du Tumor Ambition Manager, les objectifs du plan Tumor Ambition pour le domaine thérapeutique, ainsi que les activités nécessaires à sa réalisation.
7. Coordonner et aligner, si nécessaire, avec le responsable des alliances pour assurer la bonne exécution des contrats et engagements réciproques avec les partenaires.
8. Structurer une veille scientifique et médicale continue sur le positionnement et les activités des laboratoires dans l’aire thérapeutique.
9. Contribuer à la réalisation et au suivi des budgets liés aux activités dont il/elle a la responsabilité, y compris la collecte d’éléments budgétaires liés aux alliances.
10. Participer à l’identification et au développement du réseau national de KEE (Key External Experts).
11. Collaborer étroitement avec les Chefs de Projets Médicaux (MCP), les opérations cliniques, les équipes globales et les Responsables Médicaux Régionaux (RMR) pour la mise en place des essais cliniques AstraZeneca.
12. Être le référent médical et scientifique national, en interne comme en externe, dans son domaine, incluant la pathologie et l’environnement médico-scientifique et réglementaire.
13. Participer aux Core Value Teams (équipes transversales en accès aux marchés, réglementaire, médical, commercial et diagnostic) pour lesquelles sa présence et son expertise sont requises.
14. Contribuer à la stratégie de génération de données et à sa mise en œuvre.
15. Être garant de l’image et des valeurs d’AstraZeneca.

PROFIL ET COMPÉTENCES REQUISES :

* Formation de base : Médecin, PhD en biologie ou Pharmacien.
* Expérience professionnelle : minimum 5 ans dans la coordination d’équipes et de projets médicaux, expérience en essais cliniques (méthodologie, réglementaire, environnement juridique et médico-économique), connaissance approfondie de l’industrie pharmaceutique.
* Compétences clés : vision stratégique, influence des équipes globales et régionales, connaissance de la réglementation des essais cliniques et de l’accès au marché en France, compétences en résolution de problèmes, expertise scientifique dans l’aire thérapeutique, capacités analytiques, esprit d’équipe, rigueur scientifique, gestion des priorités, autonomie et capacité à fédérer.
* Langues : Anglais courant.
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