Ingénieur qualification / validation

| QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.


| VOTRE CHALLENGE ?

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre notre équipe dynamique, vous interviendrez sur l’ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO).


* Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;(process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés)
* Suivi des qualifications d’équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc ;
* Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité ;
* Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation ;
* Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques ;
* Participation aux audits internes et inspections réglementaires.



| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

* Diplômé d’une formation supérieure de type école d’ingénieurs, master en sciences / qualité / procédés ou équivalent ;
* Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ;
* Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5) ;
* Anglais courant.


| POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

* Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
* Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
* Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
* La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
* Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;


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