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À PROPOS DE SKOTT LIFE SCIENCES

SKOTT Life Sciences, filiale du SKOTT Group, accompagne les acteurs du secteur de la santé sur l'ensemble du cycle de développement des produits de santé : de la R&D aux Health Data Sciences, en passant par l'ingénierie.

Nous intervenons au cœur de projets à forte valeur ajoutée, en plaçant nos consultants là où leur expertise fait la différence. Notre approche repose sur une conviction simple : les bonnes compétences, au bon moment, pour permettre à chacun de s'épanouir sur des missions alignées avec ses aspirations et son expertise.

Rejoindre SKOTT Life Sciences, c'est intégrer une équipe composée de profils passionnés issus de la biologie et de l'industrie pharmaceutique, évoluer dans un environnement stimulant et réglementé, et contribuer concrètement à des projets qui ont un impact réel sur la santé.

🔵 OFFRE DE MISSION – ASSISTANCE TECHNIQUE

Expert(e) AQ Qualification & Validation

📍 Toulouse

🗓 Juin/Juillet 2026

🏭 Site pharmaceutique

📌 CONTEXTE DE LA MISSION

Au sein d'un pôle AQ Qualification – Validation & Projets d'un site pharmaceutique industriel, nous recherchons un(e) Expert(e) en Assurance Qualité Qualification/Validation pour intervenir en support sur plusieurs projets d'investissements simultanés.

L'intervenant(e) sera garant(e) des politiques de qualification mises en œuvre sur des projets distincts couvrant les secteurs Formes Sèches, Formes Buvables et conditionnement.

🎯 PÉRIMÈTRE DES PROJETS

▸ Secteur Formes Sèches & Conditionnement

• Qualification dans le cadre de l'installation d'une nouvelle CTA en zone de conditionnement et modification des locaux pour passage en classe D

• Accompagnement à la qualification des locaux de production pour passage en classe D

▸ Secteur Formes Buvables & Conditionnement

• Qualification d'équipements liés au transfert d'un produit solution

• Qualification d'équipements liés au transfert d'un produit suspension

🎯 MISSIONS PRINCIPALES

• Être garant(e) des politiques de qualification pour les équipements et locaux mis en place

• Préparer la documentation projet (SBU, cahiers des charges de consultation…)

• Évaluer la charge d'activité AQ pour chaque projet

• Rédiger les demandes de modification des locaux adressées aux autorités compétentes si nécessaire

• Gérer le système qualité à l'échelle de chaque projet : Change Control, CAPA, déviations

• Rédiger les plans directeurs de validation et leurs rapports

• Réaliser les analyses de criticité et analyses de risque pour les équipements/systèmes

• Rédiger l'ensemble de la documentation de qualification : protocoles et rapports (FAT, SAT, QI, QO, QE, QP)

• Participer à l'exécution des qualifications en collaboration avec les utilisateurs et l'ingénierie

• Revoir et contribuer à la rédaction de la documentation Qualité associée (procédures, modes opératoires)

• Respecter les plannings de qualification de chaque projet

✅ PROFIL RECHERCHÉ

• Expérience avancée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique

• Expertise confirmée en qualification d'équipements et systèmes (QI, QO, QE, QP, FAT/SAT)

• Connaissance des formes liquides (solutions, suspensions), formes sèches (compression, extrusion) et conditionnement

• Maîtrise des référentiels : EU GMP Annexe 15, 21 CFR Part 11, GAMP5, ICH Q9, ALCOA+

• Connaissance des BPF européennes et américaines (FDA)

• Excellentes qualités rédactionnelles et de synthèse

• Anglais B2 : rédaction de documentation GMP et participation à des réunions / FAT fournisseurs

• Maîtrise d'Office 365 – rigueur, autonomie, organisation et esprit d'équipe

⚠️ CONTRAINTES SPÉCIFIQUES

• Présence sur site à Toulouse requise

• Déplacements ponctuels possibles chez des fournisseurs pour des FAT

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