Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez en tant que support à la coordination pour le contrôle des matières premières (MP), produits finis (PF) et études de stabilité.
En qualité de référent CQ, vous participez aux réunions de l'équipe projet et assurez la revue des données brutes des analyses. Vous apportez votre soutien à la coordination des transferts et validations de méthodes analytiques, notamment en rédigeant ou en vérifiant les protocoles et rapports (familiarisation, qualification, validation, études inter-laboratoires). Vous participez activement à la résolution des problématiques rencontrées.
Vous présentez régulièrement l'état d'avancement et les défis du projet au responsable et à l'équipe du CQ. De plus, vous êtes en charge de la gestion des non-conformités et des déviations qui pourraient survenir.
Votre rôle vous amène à communiquer avec les laboratoires sous-traitants pour assurer leur suivi. Vous veillez scrupuleusement au respect du planning du projet et appliquez les référentiels et procédures en vigueur (cGMP, CFR, BPF).
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