En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant que Lead Commissioning, Qualification & Validation (CQV) au sein de nos activités Life Sciences.
Vous serez un acteur clé dans la maîtrise des équipements, systèmes et installations critiques de nos clients pharmaceutiques, en garantissant leur conformité réglementaire, leur performance et leur intégration dans un environnement hautement exigeant.
Vous serez responsable de :
* Définir et piloter la stratégie CQV complète du projet.
* Intervenir dès les phases APS/APD pour analyser les besoins utilisateurs et déterminer les livrables (URS, DQ, cahiers des charges).
* Être le référent des documents réglementaires : URS, DQ/DR, matrices de traçabilité, VMP/VP
* Réaliser et animer les analyses de risques : AMDEC, HAZOP, risk assessment CQV.
* Rédiger, challenger et approuver les protocoles FAT/SAT, IQ, OQ, les rapports, déviations et anomalies.
* Planifier et coordonner les activités CQV avec l'ensemble des services impactés (Qualité, Métrologie, Maintenance, Technique, Production).
* Assurer un reporting régulier : coûts, délais, qualité, HSE, avancement.
* Participer aux rituels projet (SCRUM, réunions d'avancement, décisions techniques).
* Assurer le suivi fournisseurs : clarifications techniques, revue FAT/SAT, conformité coûtsdélaisqualitéHSE.
* Superviser les activités terrain : essais, exécution de protocoles, supervision des entreprises extérieures.
* Transmettre la documentation fournisseur aux équipes Méthodes / Maintenance / Automatisme.
* Contribuer activement aux retours d'expérience et à l'amélioration continue.
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