Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
À propos de notre client
Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Responsable Qualification / Validation dans le cadre d'un CDI, pour intégrer son site de production, situé à l'est de Paris. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site, vous pilotez la stratégie de qualification/validation du site dans le respect des exigences réglementaires (notamment FDA). En lien étroit avec les équipes opérationnelles, vous jouez un rôle clé dans les projets qualité transverses.
?
Vos principales missions :
- Déployer la politique de qualification/validation (équipements, locaux, utilités, procédés, nettoyages)
- Garantir la conformité aux normes GMP, FDA et data integrity
- Maintenir l'état qualifié/validé des systèmes et gérer les requalifications périodiques
- Piloter les projets Q/V en coordination avec les services concernés
- Rédiger, valider et superviser la documentation qualité associée
- Animer les groupes de travail, former et accompagner les équipes sur les exigences Q/V
- Identifier les risques projets et proposer des plans de mitigation
- Participer aux activités terrain de validation et au traitement des écarts (CAPA, audits)
- Préparer et contribuer activement aux inspections réglementaires (dont FDA)
- Formation Bac +5 scientifique : école d'ingénieur ou pharmacien
- 5 ans d'expérience minimum exigée en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique stérile
- Bonne connaissance des lignes de production et des équipements
- Capacité à travailler en autonomie, sens de l'engagement et de la rigueur
- Appétence pour le management transversal et la gestion de projets qualité
- Bonne maîtrise de l'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral
- Expérience en audits réglementaires, notamment FDA, fortement appréciée
- Permis B requis, véhicule personnel indispensable (site difficilement accessible en transport)
Conditions proposées
- Rémunération mensuelle brute : 3 600 - à 4 300 - sur 12 mois, selon expérience
- 13e mois versé au prorata du temps de présence
- Prime de participation
Postulez dès maintenant pour contribuer à la performance qualité d'un site de référence en production pharmaceutique stérile.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.