Descriptif du poste:
Finalité du poste:
- Evaluer et coordonner l'évaluation qualité, non clinique et clinique de l'ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces...)
Activités principales
- Evaluation et coordination de l'évaluation des demandes nationales et des modifications d'AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
- Evaluation et coordination de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques, synthèse des avis d'experts
- Gestions des conflits d'intérêts pour les experts ponctuels et les experts du CSP radiopharmaceutiques et réalisation de fiches pour le paiement des experts
Activités secondaires:
- Participation à la préparation des réunions du CSP ainsi qu'à la rédaction des comptes rendus du point de vue administratif
- Participation au travail d'évaluation et d'autorisation pour les essais cliniques d'utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic
- Participation au travail d'évaluation et d'autorisation pour les Autorisation d'accès compassionnelle (AAC) et précoce (AP) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic
- Participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et produits de diagnostic
Envoi des candidatures:
A l'attention de Nathalie PEYSSON
Date limite de dépôt des candidatures : mercredi 31 juillet 2024
Référence de l'offre: APP/EPDR/24/NP
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
Profil recherché:
Formation / Diplôme :
Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalent
Compétences clés recherchées:
- Bonne maîtrise de l'anglais
- Capacités d'adaptation, rigueur et méthode
- Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel, Powerpoint)
Experience: Débutant accepté
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Administration publique (tutelle) de la santé, de la formation, de la culture et des services sociaux, autre que sécurité sociale
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Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collabo...
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