Job Description
Vos missions :
* Piloter les dossiers AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) pour assurer la conformité réglementaire.
* Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations).
* Contribuer à la rédaction du module 1.
* Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
* Participer à la définition de la stratégie réglementaire.
* Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits.
* Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
* Collaborer de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply).
Compétences et qualifications requises
* Être pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre.
* Avoir minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant.
* Avoir expérience soumissions zone France ou Europe.
Bénéfices
Soutien à votre carrière :
Favoriser la croissance professionnelle et personnelles.
Encourager les initiatives innovantes.
Proposer un environnement de travail stimulant et respectueux.
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