Chargé d'affaires réglementaires h/f

PME industrielle de 230 salariés (50 millions d'€ de CA) basée à Pleucadeuc, nous sommes spécialisés dans l'extraction d'acides aminés libres à partir de la kératine (protéine de la plume). Notre procédé de fabrication unique en Europe et notre savoir-faire maîtrisé nous positionnent sur des marchés de niche mondiaux dans le domaine de la santé humaine, nutrition-santé animale et des biostimulants pour l'agriculture durable. Nous réalisons plus de 65 % de notre chiffre d'affaires à l'International.

Dans le cadre d'un remplacement en CDD, nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e), capable d'évoluer dans un environnement exigeant, multi-marchés et international.

Vos missions

Rattaché(e) au directeur qualité et affaires réglementaires, vous jouez un rôle central dans la conformité réglementaire et la mise sur le marché de nos produits. À ce titre, vous serez notamment en charge de :

Gestion des dossiers réglementaires

- Piloter la constitution des dossiers d'enregistrement, dossiers techniques et demandes d'autorisations ;
- Identifier les exigences réglementaires applicables selon les zones géographiques et les marchés ;
- Collecter, consolider et vérifier les données techniques, scientifiques et qualités nécessaires ;
- Assurer le dépôt des dossiers auprès des autorités compétentes et suivre leur instruction ;
- Garantir la conformité documentaire en vue des autorisations de mise sur le marché (AMM).

Veille & expertise réglementaire

- Répondre aux demandes et questions réglementaires sur votre périmètre ;
- Réaliser une veille réglementaire active sur les évolutions européennes et internationales ;
- Analyser les impacts réglementaires sur les produits existants et futurs.

Relations institutionnelles & coordination

- Être l'interface entre l'entreprise et les autorités sanitaires locales, organismes officiels et partenaires externes ; Assurer le lien avec les syndicats professionnels et réseaux métiers du secteur ;
- Coordonner les échanges avec les services internes : Qualité, R&D, Production, Commerce, Marketing.

Support opérationnel

- Fournir les éléments réglementaires nécessaires à la rédaction et validation des étiquetages ;
- Accompagner les équipes internes sur les sujets de conformité, claims, export et documentation clients ;