Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels respectent les normes en vigueur.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales pour garantir une communication fluide entre les départements.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques pour assurer une coordination efficace.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement en collaboration avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction et mise à jour des procédures en lien avec vos responsabilités.
* Contribuez à la veille réglementaire sur divers sujets, y compris la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour partager vos connaissances avec vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Notre culture valorise la diversité et favorise l'innovation. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs qui améliorent la vie des patients.
Nos Avantages
* Un environnement de travail flexible et collaboratif.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Un package de rémunération compétitif et des avantages sociaux attractifs.
Vous appartenez à Seqirus ! Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à faire une différence, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies pharmaceutiques innovantes. Nous nous spécialisons dans le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour améliorer la santé des patients à travers le monde.
CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif et accueillant pour tous.
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