Pharmacien assurance qualite operationnelle - h/f

Description :

Le Pharmacien AQ Opérationnelle vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Par délégation du Pharmacien Responsable:

* Approuve et libère les dossiers de lots de produits finis conformes
* Assure les enquêtes qualité en collaboration avec la production et les services concernés
* Réalise la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction
* Gère les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et préventives
* Suit les indicateurs qualité du secteur
* Elabore les revues qualité produits annuelles
* Participe à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique de l’établissement et aux BPF
* Participe au processus d’audit interne
* Participe aux inspections BPF et aux audits clients

Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle :

* Gère les évènements qualité liés au site de fabrication



Profil recherché :


La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur,PHARMACIEN INSCRIPTIBLE À L'ORDRE AU TABLEAU B,avec idéalement une formation complémentaire en assurance qualité.

* Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité
* Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés
* Maîtrise des outils bureautiques
* Connaissances de l’anglais
* Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
* Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations
* Savoir proposer des procédures d’assurance qualité opérationnelle
* Capacité à prendre des décisions
* Travail en équipes pluridisciplinaires
* Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs
* Capacité à animer des formations internes
* Pédagogue
* Fédérateur
* Bonne aisance relationnelle
* Esprit d’analyse et de synthèse
* Force de proposition
* Rigueur/Organisation
* Orientation client et résultat
* Goût pour le terrain