Spécialiste qualité site

Poste de Pharmacien Responsable


L'entreprise recherche un Pharmacien Responsable pour piloter la performance qualité d'un site de production stratégique.

Missions principales :
- Garantir la conformité des opérations (fabrication, conditionnement, stockage, libération) aux exigences BPF, AMM, pharmacopées et réglementations internationales (Europe, Russie, Chine).
- Superviser la libération des lots dans un cadre qualité robuste.
- Piloter l'ensemble du système qualité : documentation, déviations, CAPA, change control, audits, inspections.
- Encadrer les équipes qualité : AQ Système, AQ Opérationnelle, Contrôle Qualité, Qualification/Validation.
- Accompagner les équipes de production pour renforcer la culture qualité et sécurité.
- Contribuer au développement industriel via des projets de transfert, l'intégration de nouvelles activités et la modernisation des pratiques.

Compétences requises :
- Diplômé en pharmacie, inscriptible en section B de l'Ordre des Pharmaciens.
- Expérience significative en industrie pharmaceutique : 10 ans minimum, dont 3 ans comme Pharmacien Responsable ou 5 ans comme PRI.
- Solide expertise en assurance qualité ; une expérience complémentaire en production ou contrôle qualité est un plus.
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF, AMM, ICH, pharmacopées).
- Leadership affirmé, capacité à accompagner le changement et à fédérer les équipes.
- Anglais professionnel courant (oral et écrit).