Ingénieur/ingénieure qv (gmp / bpf) - normandie

Vos missions :
* Réalisation et suivi des études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, processus et utilités

* Gestion des activités de qualification, incluant la planification, le suivi des projets et la gestion du changement

* Pilotage des comités de qualification, rédaction des compte-rendus et des protocoles de validation

* Suivi et réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP)

* Gestion des anomalies, déviations et participation à l'amélioration continue du processus de Qualification et Validation

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Votre profil :
* De formation scientifique type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 3 ans d'expérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques.

Connaissance techniques attendues :

* Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).
* Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…)
* Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit impérative (B2 minimum)

Savoir-être :

* Autonomie & travail en équipe ; ouverture d’esprit ; capacité d’adaptation
* Proactivité et force de proposition

3 raisons de nous rejoindre

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.