Pharmélis, Cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, Cabinet de conseil en pleine croissance, dans le recrutement de son Chef de projet sénior process pharmaceutiques H/F, basé à Colmar. En tant que Chef de projets expérimenté, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l'injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux). Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet constituées d'experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d'expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en oeuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain). Enfin, vous pilotez des missions et des équipes projets pluridisciplinaires. Vous êtes ainsi responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d'une part le développement de la relation client, et d'autre part la montée en compétences de vos équipes et contribuez à favoriser la proximité et le partage des savoirs. Doté(e) d'un leadership naturel et d'un fort esprit collaboratif, vous mobilisez l'ensemble des expertises de votre équipe sur chaque projet client. Vos principaux domaines d'intervention sont les suivants : - Maitrise Produit/Procédé : mise en oeuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés - Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring - Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables - Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity - Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI - Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction - Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique - Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain De formation scientifique Bac 5 Ingénieur (biotech, process/génie des procédés) ou Pharmacien Industriel, vous possédez entre 6 et 8 ans d'expérience en industrie de la santé (pharmaceutique, biotechnologique) et êtes attiré(e) par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. Spécialiste produit/process, vous avez déjà occupé des postes en Assurance Qualité, Qualification/Validation, R&D, validation de procédés, transposition industrielle. Votre expérience vous a déjà permis de développer : - Une curiosité intellectuelle et un esprit critique vous permettant de comprendre rapidement les problématiques et spécificités de vos clients - Un sens du service aiguisé et un très bon relationnel vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe. - Une forte autonomie et proactivité vous permettant de bien répondre aux besoins de réactivité des missions qui vous sont confiées. Vous souhaitez participer au développement d'une société en pleine croissance et aimez les challenges au quotidien. Votre niveau d'anglais est opérationnel, aussi bien pour l'animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.
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