Pharmacien assurance qualité

Notre client, groupe international spécialisé dans la production de médicaments, recherche actuellement son/sa futur(e) :


Pharmacien Assurance Qualité Produits (H/F)

CDI – Dreux (28)


Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes :


I. Libération des lots et conformité réglementaire :

* Assurer la libération des lots par délégation du Pharmacien Responsable
* Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur
* Réaliser des audits terrains et documentaires dans les zones de production et de stockage


II. Gestion des non-conformités et amélioration continue :

* Accompagner la production dans la gestion des non-conformités qualité
* Participer au traitement des événements/déviations :
analyse d’impact, investigations, actions correctives et préventives
* Suivre et traiter les réclamations clients, mettre en place des plans d’actions adaptés
* Suivre les plans d’actions :
réalisation, vérification et évaluation de l’efficacité
* Mettre à jour les indicateurs qualité du service


III. Contribution à la politique Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement :

* Participer activement aux projets d’amélioration continue
* Soutenir la mise en œuvre de la politique HSE et Qualité du site



Votre profil :

* Diplôme de Pharmacien thésé(e), reconnu en France, inscriptible en section B de l’Ordre
* Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie du médicament (ou à défaut, du dispositif médical)
* Bonne connaissance des BPF et des exigences réglementaires pharmaceutiques
* Capacité à mener des investigations qualité et à piloter des plans d’actions
* Esprit d’analyse, rigueur et réactivité
* Sens des responsabilités et de la confidentialité
* Capacité à travailler en équipe et en transversal
* Anglais professionnel